我的朋友,要治疗新冠肺炎,只要马上口服这些药丸就行了。 你没听错。 美国食品药品监督管理局发布的最新重磅消息显示: 国内首个抗新冠肺炎口服药品获批上市! 但更让人惊讶的是mdashmdash ...
我的朋友,要治疗新冠肺炎,只要马上口服这些药丸就行了。
你没听错。
美国食品药品监督管理局发布的最新重磅消息显示:
国内首个抗新冠肺炎口服药品获批上市!
但更让人惊讶的是mdashmdash
这种口服药物阿夫定片最初用于治疗艾滋病。
并且从公布的临床试验结果来看,这种口服药物可以在5天左右达到清除病毒的效果。
那么问题来了:
为什么新冠肺炎可以用艾滋病药物治疗。
阿夫定是一种口服双靶点核苷类抗病毒药物。
起初,它是作为一种治疗艾滋病的新药而发明的。
其原理是通过抑制HIV,HCV,EV71,HBV等RNA病毒的复制来达到抗病毒的效果。
新冠肺炎也是典型的RNA病毒。
所以早在疫情爆发之初,就有人把治疗新冠肺炎的希望寄托在阿夫定身上:
当时,一些抗病毒药物被选中并投入新冠肺炎的一线治疗,其中包括阿夫定。
同年7月,河南师范大学常俊标教授团队发表了一篇先进科学的相关研究:
本研究共对20例轻度和常见新冠肺炎病患者进行了初步临床试验,结果表明:
阿夫定对轻度新冠肺炎病和普通患者有效。
具体而言,接受阿夫定治疗的患者首次出现核酸阴性反应的平均时间为2.6天,而接受标准治疗的对照组患者的平均时间为5.6天。
治疗组无不良反应,而对照组有3例不良反应。
对此,用常俊彪教授的话来解释:
阿夫定作为抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶的核苷类似物,能特异性作用于新冠肺炎RdRp,从而抑制病毒复制,药物靶向性强。
同年10月,常俊彪教授的团队也在Nature子期刊上发表了与阿夫定相关的研究:
这个实验的结果也是理想的mdashmdash
实验组有10名患者4天内,第一次核酸转阴率达到90%与同等条件下的对照组相比,仅为10%
另外还有一个患者,住院20天没有结果,服用阿夫定后第五天转阴。
除此之外,在今年4月份的中国医药发展大会上,中国工程院的蒋建东院士也总结了阿夫定的作用:
口服3—4天后核酸转阴。
平均给药时间为6—7天。
平均9天出院。
蒋建东院士还提到,早在2020年2月,阿夫定被发现对治疗新冠肺炎有用,并获得中国美国食品药品监督管理局批准进行三期临床试验。
现在,三期临床试验结果已经公布。从结果来看:
阿夫定片能显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者的症状改善时间,提高临床症状改善患者的比例,取得优异的临床效果。
在第一次给药后第7天,临床症状改善的受试者比例在阿夫定组为40.43%,在安慰剂组为10.87%阿夫定组和安慰剂组的临床症状改善的中位时间有显著差异
阿夫定能抑制新冠肺炎的活性,病毒清除时间约为5天。
可是,据Clinicaltrials.gov说,三个注册的阿夫定治疗新冠肺炎的临床研究结果尚未公布。
河南R&D队
除外,国内首个口服新冠肺炎药物除此之外,其背后的R&D团队也成为了这一次的焦点。
根据国家美国食品药品监督管理局发布的消息,该团队是来自河南的瑞尔生物科技有限公司,成立于2012年9月12日。
在美国食品药品监督管理局发布消息之前,Real Creature已于7月15日提交了azvudine的上市申请,用于治疗新型冠状病毒适应症。
有条件批准后,这意味着真正的生物已成为新冠肺炎第一家国内口服药物制造商。
据《河南日报》报道:
目前,阿夫定的整个产业链,包括R&D,原料药生产,制剂生产,销售总部,已经具备落地河南的基本条件。
然后重点说一下阿夫定片本身,它的发明者是河南师范大学的常军标教授。
后来,这种药物由真生物,郑州大学,河南师范大学和河南省科学院高新技术研究中心联合研制。
但是,Azf电影的知识产权是真实生物所有的。
但如果深究其起源,还得追溯到上世纪90年代。
当时由于全国各地血库血浆缺口较大,全国各地都设立了采血站但由于操作不规范,导致数万人感染艾滋病
当时国内还没有自主研发的治疗艾滋病的药物,患者往往要依赖进口药物,不仅价格昂贵,而且往往伴伴随着副作用。
所以在2004年,常俊彪教授的团队开始研究它。
而R&D过程不仅时间长,重复性强,而且对实验环境要求极高,投入成本不言而喻。
幸运的是,2012年,常俊标教授的团队得到了真实生物的支持,独家投入研发阿夫定。
最后,经过三次临床试验,阿夫定终于上市了。
还有一点
就在刚刚,清华大学也在这里宣布了一个好消息:
领导研发了新冠肺炎首个国产中和抗体药物!
据清华介绍,该药可用于治疗轻,普通成人和青少年伴有高危因素进展为重症型新冠肺炎感染患者。
而且,今年3月15日,国家卫健委将这种药物列入新型冠状病毒治疗计划,用于治疗新冠肺炎肺炎。
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